食品FDA注册法规依据及办理机构。目前我国有很多食品企业的产品输往美国销售，为帮助食品企业们更好地理解美国食品企业注册要求和必要性，以避免因缺少FDA注册等问题引起的产品被扣留风险，现针对美国食品FDA注册的法规要求进行简单介绍。

食品FDA注册法规依据：

1.美国《食品、药品和化妆品法案》（21 U.S.C.350d）

2.《食品安全现代化法案》（FSMA）（Pub.L.111-353）

3.2002年《公共卫生安全和生物恐怖预备应对法案》（简称《生物恐怖法案》）（Pub.L.107-188）

食品FDA注册豁免情况：

1、大多数农场、零售食品机构、饭店、非盈利食品企业、渔船、只受到美国农业部（USDA）监管的企业可以免予注册。

2、豁免企业涉及情形众多，具体可豁免注册的情形，可以下载并参考美国FDA发布的《行业指南：关于食品企业注册的问答（第7版）》B章节自行判断是否在豁免注册范围内。

3、自行判断没有把握的，企业可以联系咨询优耐检测工作人员，以免因判断错误企业未进行FDA注册而导致产品被扣留。

食品质量安全标准：FDA对食品质量安全有严格的要求，包括微生物指标、理化指标等。如果产品未能达到食品质量安全标准，则FDA不予颁发食品FDA认证。

生产过程控制：FDA要求企业严格控制生产过程中的各个环节，包括原材料的来源、生产过程的控制、成品的检验等。