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电商平台也需要提供FDA证明

近日有商家表示,自己的货物出口美国的时候,在关口突遭美国海关扣留,再遭电商平台禁售,到底是怎么一回事呢?

 

事情的经过是这样的,卖家的货件被美国海关查询FDA的问题,由于FDA注册方面有问题,货品已被扣留,并且通知电商平台该产品FDA注册有问题。所以,电商平台也要求他需要提供FDA证明。于是,他就提供了他老板朋友的FDA证明,没想到的是,电商平台最后通知他不能再销售这个产品了。

 

FDA,全称是美国食品药品管理局(Food and Drug Administration ) ,它是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或者进口的药物,生物制剂,医疗设备,辐射产品,食品,烟草制品和化妆品的安全。

 

根据规定,需要FDA注册的产品,必须经过FDA 检验证明安全后,方可在市场上销售。

 

FDA注册包含哪些产品?

1.进口的药物

2.生物制剂

3.医疗设备

4.辐射产品

5.食品

6.烟草制品

7.化妆品

 

上述卖家所售的产品之所以会被扣押,那是因为不符合FDA的注册要求。

 

当然,如果卖家不知道自己的产品是否需要进行FDA注册,可提供产品实物图及产品信息联系环测威检测机构工作人员进行咨询了解。

 

然而,不是所有FDA相关的登记注册行为都可以说是通过FDA认证,一般的普通食品、化妆品、香水、保健品之类的,只需要做企业注册就可以,相当于形式审查。

 

企业提交资料对商品在FDA登记,这一类不叫FDA认证,只是企业对自我宣告担保的流程。FDA不对这类产品做实质审查检测,而受美国FDA管辖的产品进行认证监管的过程,叫FDA认证。

 

美国FDA注册流程是怎么样的?

1、确定产品分类,确定是进行注册还是认证;

2、选择美国代理人,即美代

3、注册准备资料:产品信息、企业信息等;

4、提交相关需要资料至FDA

5、收到FDA注册或认证结果;

 

FDA的职责是确保美国本国生产或者进口的药物,生物制剂,医疗设备,辐射产品,食品,烟草制品和化妆品的安全。如果卖家销售的产品涉及这些类型,就必须按照FDA的要求进行产品注册。否则,你销售的产品将会被海关押扣甚至牵连到平台上的销售。